前文介绍:
达鲁斯因抽动症治疗身体受到巨大的伤害。
一个真实的故事——抽动症的治疗给我儿子带来的悲剧
面对读者的议论与反馈,达鲁斯的母亲做出了回应。
一个真实的故事(续篇):面对抽动症治疗悲剧母亲的回应
因过度用药和治疗不足让史蒂芬·弗朗切斯科的失去了儿子。
一个真实的故事(再续):抽动症治疗导致悲伤的父亲拒绝再伤害
三篇文章两个主人公的感知到的共同点是:
1、患有抽动症(turrets)和其他相关疾病
2、都没有采取足够的自然疗法(饮食、运动、微量元素、行为、心理等改善)
3、都主要采取了药物治疗
4、都是用了抗精神病的处方药
5、身体都受到了巨大的伤害!
6、关键的一点是父母都非常重视孩子的病症!
……
我们从文章中似乎可以找到的原因有以下:
1、抽动症因人而异,因环境、治疗方式、生活饮食方式等等而异
2、症状初期没有引起足够的重视和必要的手段
3、使用了抗精神病处方药物
4、没有查找病因和妥善治疗
5、没有在饮食、运动、行为、心理上做改变和调整
这是我们能基本判断的原因,但事情的发展和最终的结果不一定是来自于表面,可能会有隐藏的原因,下面跟随我们一起来探究可能的原因!
原因与结果
我们将从几个方面来展开讨论和探寻:
1、美国标签Label”与“标签Labeling”
2、美国“标签(处方)”与“标签外(非处方)”
3、一定要找出致病因素和进行早期预防管理
4、自然疗法对抽动障碍的作用
5、学习和实践、寻求多方面的帮助
01美国标签Label/和标签Labeling
注:这一项特指美国,其他国家和区域各有不同。
在美国联邦FDA定义了食品、药品和化妆品的标签Label”和“标签Labeling”
1、“标签Label”与“标签Labeling”
■标签Label
是指在任何物品的直接包装容器上显示的任何书面、印刷或图形内容,或贴在任何消费商品上或贴在包含任何消费商品的包装上的产品说明。
因此,标签Label是实际粘贴或印刷在包含产品的包装和/或容器上的标签。
标签Label
■标签Labeling
是指产品在市场上出售时所附带的所有材料或持有待售或交付的材料。这包括印刷的小册子、标牌、信息手册、网站副本。FDA甚至在网站上引用了内容元标记和关键字,作为有关产品信息的一部分
标签Labeling
2、美国药品上的标签Label”和“标签Labeling”
在药理上,标签Label和标签Labeling是明显不同的术语。
■药品标签Label是在药物的小瓶或包装上找到的信息。它仅说明了容器中的内容物(例如,每毫升药品中的毫克数、其溶剂等)和简服用方法、简单功效等。
■而药品标签Labeling是指任何膳食补充剂、非处方药或处方药随附的所有印刷信息。它们受到美国食品药品监督管理局(FDA)的严格监管,它是医师参考手册,通常包含以下部分信息。
通用名首次获得FDA批准的年份严重的“黑匣子”警告批准的适应症清单剂量细节禁忌症不太严重的警告最常见的不良反应(即副作用)药物相互作用这九个项目仅在首页上。除了页面之外,还有很多其他内容,是有益的。
3、似乎我们可以找到一些可能造成后果的原因
■看到了标签Label而没有看到标签Labeling;
■详细了解了药物的信息,但很可能遗漏了标签labeling更重要的信息;
■根本看不到一些只有专业的人士才能看到的标签labeling更多信息;
■没有人能更多的告知和说明,而也只能相信了标签;
争议
02美国“标签(处方)”与“标签外(非处方)”
药物标签我们通过上面的介绍已经清晰了,对应适应症的处方就是标签处方,那么什么是标签外和标签外处方?
“标签外”是指未按照FDA批准的包装标签或插页中指定的方式使用药物。指未经批准的适应症或年龄、剂量或给药途径未经批准的药物的使用。
这种称为“标签外”处方的做法是完全合法且非常普遍的。在美国,超过五分之一的门诊处方是针对非标签疗法的。除非它违反道德准则或安全法规。
因为很多处方药的用途超出了官方批准的适应症,通常被医疗保健提供者用来取得良好效果。例如,甲氨蝶呤通常在标签外使用,因为它的免疫调节作用可缓解各种疾病。
但是,我们一定要了解标签外使用可能带来健康风险和法律责任方面的差异。
标签(处方)和标签外(非处方)一直是受到饱受争议的
医学博士G.CalebAlexander说:
“许多人得知FDA监管药品批准,而不是开药处方,可能会感到惊讶,并且医生可以为任何(他们认为在医学上适当的理由)开药。”“非标签使用非常普遍,以至于在某些情况下几乎每种药物都以非标签使用。”
亚特兰大市郊的米歇尔·墨菲(MichelleMurphy)
我很震惊!通过学习,知道我多年来一直每天服用以预防偏头痛的药物实际上并未获得批准,“这几乎就像我们是测试对象”。
我们的主人公史蒂芬·弗朗切斯科(StevenFrancesco)说:
“美国食品和药物管理局宣布,即将举行一次公开会议,探讨为制药公司提供更大的灵活性,以向医生推广非标签适应症。当给儿童开药,特别是精神科药物时,这真是一个坏主意“。
益处
但标签外处方不一定是坏事。这可能是有益的,尤其是当患者用尽了所有其他批准的方法也不见效时(如罕见疾病或癌症时)。
根据美国癌症协会的说法,癌症治疗通常涉及使用标签外的某些化学治疗药物,因为批准用于一种癌症的化学治疗药物实际上可能靶向许多不同类型的肿瘤。药物或药物组合的标签外使用通常代表护理标准。
尽管非处方药的使用非常突出,但专家说,很少有患者意识到他们正在接受非处方药。而且,医生无需告知患者标签外正在使用某种药物。
我们从以上似乎可以找到一些问题的答案:
我们还是用史蒂芬·弗朗切斯科的话做总结吧!
■我既是制药行业的顾问,又是一位父亲,父亲因处方中未注明的抗精神病药的毒性作用而失去儿子。
■当前系统中的一个缺陷需要紧急解决:所有治疗领域都不相同。标签外可能对癌症有效,但会对儿童造成真正的伤害,尤其是在儿童的心理健康方面。作为一个在该行业拥有超过30年经验的全国知名医疗保健顾问,我以为我知道并信任我们的医疗保健系统,直到我的独子死于处方药中过量使用的非典型抗精神病药物。我的儿子在星期五晚上有点昏昏欲睡,但在星期天早晨却处于不可逆转的昏迷状态。
原因
03一定要找出致病因素和进行早期预防管理
抽动障碍产生的致病因素很多,我们来看一些观点:
JamesGreenblatt博士(马萨诸塞州沃尔瑟姆市WaldenBehavioralCare的首席医学官):
多动、抽动症主要是遗传因素,“遗传在致病方面发挥了作用,但环境因素才是诱因。”环境影响包括神经毒素的压力、学校霸凌、社会孤立、创伤以及我特别