临床推荐本临床为注意缺陷多动障碍患者可参加；年龄在6至18岁的男性或女性患者可参加；上小学或中学可参加；精神分裂症的症状、双相情感障碍的患者不可参加；全国多中心。研究中心北京上海湖南长沙湖北武汉山西太原江西南昌广东广州、汕头河南新乡吉林长春河北石家庄浙江温州具体启动情况以后期咨询为准注意力缺陷多动障碍(ADHD)简称多动症，是最常见的儿童和青春期精神疾病之一。主要表现为与年龄不相称的注意力易分散，注意广度缩小，不分场合的过度活动，情绪冲动并伴有认知障碍和学习困难，智力正常或接近正常，分为注意缺陷型、多动冲动型和混合型。儿童多动症的发病率一般为3%～5%。精神兴奋药仍然是ADHD治疗的一线药物。具有独特缓释性能的多层缓释哌醋甲酯胶囊（临时名称AptensioXR?，MPH-MLR）治疗ADHD正处于研究当中。
研究药物：盐酸哌甲酯缓释胶囊(III期)
试验类型：对照试验
试验题目：评估盐酸哌甲酯缓释胶囊注意缺陷多动障碍患者中的疗效和安全性的安慰剂对照、双盲、多中心研究
适应症：注意缺陷多动障碍
申办方：MediceArzneimittelPütterGmbHCo.KG/北京康茂峰科技有限公司
入选标准1、在任何特定的研究程序之前，已经从父母/监护人以及适当情况下从患者处获得签名和注明日期的知情同意书（IC）。2、年龄在6至18岁的男性或女性患者。3、根据详细精神病学评估符合ADHD主要诊断的DSM-V标准的患者。4、对于男性，ADHD-IV父母总评分≥25，对于女性，≥22分，或者访视2时，两种量表亚型评分中的任何一个12分。5、访视1（筛选）和访视2，CGI-S量表评分≥4分。6、上小学或中学。7、体重（BW）≥20kg。8、坐位血压（BP）测量值处于患者年龄、性别和身高对应的95百分位数内。9、根据研究者的判断，至少有正常的智力，能够理解和进行参与研究所需的任务。10、患者和父母/监护人愿意并能够在研究期间参加访视。排除标准1、在访视1前一周内接受过哌甲酯（MPH）和/或其它精神药物（例如托莫西汀）治疗。2、新近启动正式行为、认知或认知-行为治疗或在过去3个月内治疗频率发生变化。3、患者或父母/监护人不能理解或不能充分理解中文指令。4、筛选前6个月内有合并精神病诊断（ADHD为主要诊断的对立违抗性障碍[ODD]或行为障碍除外）。5、重度合并症状，如焦虑、激动或抑郁。6、精神分裂症的症状、双相情感障碍。7、被认为有自杀风险的患者，既往曾经企图自杀或目前有自杀意念。8、抽动秽语综合征。9、运动性抽搐障碍的诊断或家族史。10、厌食。11、嗜铬细胞瘤。12、预先存在的脑血管疾病、脑动脉瘤和血管异常，包括血管炎或卒中。13、以下病史：惊厥障碍或既往的脑电图（EEG）提示惊厥易感性；肝功能的病理变化或肝脏疾病；甲状腺疾病；肾功能受损；高血压；闭塞性动脉疾病；心绞痛；心动过速或心律失常；青光眼。14、心源性猝死、室性心律失常或QT延长的家族史（父母、兄弟姐妹）。15、单胺氧化酶（MAO）抑制剂、抗高血压药、金刚烷胺、香豆素抗凝剂、安定剂、三环类抗抑郁药、保泰松、抗酸剂治疗。16、已知对拟交感神经药物的超敏反应。17、对IMP的活性物质或任何赋形剂过敏或不耐受。18、已经达到月经初潮的妊娠或哺乳期女性患者。19、在筛选前30天内参与临床研究。20、同时参与另一项临床研究。报名方式扫描下方
